8-1. 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

高度管理医療機器等販売業・貸与業を開設しようとするときに申請する手続きです。
開設者変更（個人から法人、法人から個人、合併による新法人設立、吸収合併された側が許可を有しているとき等）、移転、全面改築（全壊し、同一場所に建築したとき）の場合も含みます。

申請書をダウンロードして、受付窓口に直接提出ください。
申請書は、窓口にも用意しています。

【高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書】
【添付書類】
１．履歴事項全部証明書（最新のもの、申請者が法人の場合）
２．申請者（法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
３．営業所の販売・貸与管理者の雇用契約書の写し又は使用関係証明書
４．販売・貸与管理者の資格を証する書類（原本）
【手数料】　29,000円（現金）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書(96キロバイト)

診断書(50キロバイト)

雇用契約書（参考様式）(34キロバイト)

使用関係証明書（参考様式）(14キロバイト)

商工会館4階　保健所総務医薬課　0942-30-9725

平日　午前8時30分から午後5時15分まで（休日、年末年始を除く）

【提出部数】　1部
【提出時期】　営業開始の21日前（休日を除く）までに申請してください。
提出後、立入調査を実施します。
許可の基準は、「久留米市高度管理医療機器等販売業及び貸与業許可審査基準(191キロバイト)」です。

健康福祉部保健所総務医薬課
　電話番号：0942-30-9725　FAX番号：0942-30-9833　電子メール（専用フォーム）