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8-1. 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

8-1. 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

更新日：2025年11月05日 17時24分

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高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

概要

高度管理医療機器等販売業・貸与業を開設しようとするときに申請する手続きです。
開設者変更（個人から法人、法人から個人、合併による新法人設立、吸収合併された側が許可を有しているとき等）、移転、全面改築（全壊し、同一場所に建築したとき）の場合も含みます。

受付期間

月曜日から金曜日の8時30分から17時15分まで

手続方法

• 窓口による申請
  申請書に必要事項を記入のうえ、後述する手続きに必要なものを持参し、窓口までお越しください。
  • ​​​​​​​久留米市健康福祉部保健所総務医薬課　医事薬事チーム（久留米市城南町15番地5商工会館４階）

（注意）窓口の受付時間は月曜日から金曜日の8時30分から17時15分までです。なお、休日、年末年始を除きます。

手続きに必要なもの

• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書
• 添付書類
  1. 履歴事項全部証明書（最新のもの、申請者が法人の場合）
  2. 申請者（法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
  3. 営業所の販売・貸与管理者の雇用契約書の写し又は使用関係証明書
• 管理者の資格の確認
  資格証（薬剤師免許証、講習修了証等）は、原本を提示するか、開設者が原本照合した資格証の写し（注記）を提出してください。
  （注記）開設者が原本を確認し、写しに以下の事項を記載したもの
  「原本照合済」の文言、確認年月日、開設者名（法人の場合は法人の名称及び代表者名）
• 手数料
  29,000円（現金）

申請書様式

• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書(240キロバイト)
• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書(92キロバイト)
• 診断書(112キロバイト)
• 診断書(40キロバイト)
• 雇用契約書（参考様式）(88キロバイト)
• 雇用契約書（参考様式）(19キロバイト)
• 使用関係証明書（参考様式）(68キロバイト)
• 使用関係証明書（参考様式）(13キロバイト)

注意事項

• 提出部数　１部
• 提出時期　営業開始の21日前（休日を除く）までに申請してください。
• 提出後、立入調査を実施します。
  許可の基準は、「久留米市高度管理医療機器等販売業及び貸与業許可審査基準(191キロバイト)」です。

お問い合わせ先

健康福祉部保健所総務医薬課
電話番号：0942-30-9725　FAX番号：0942-30-9833

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